首届全国药品质量分析论坛圆满闭幕

3月12日下午2时，为期两天的首届全国药品质量分析论坛于河南省郑州市嵩山饭店报告厅圆满闭幕。 

　　赛默飞世尔科技科学仪器部色谱与质谱应用工程师刘婷女士、中国药品生物制品检定所市场监督办公室抽检处姜典才处长、国家药典委员会秘书处王平研究员长在闭幕式上作了报告。 

刘工向大家介绍了“现代仪器在药品检验中的应用”。刘工指出，药物从研发到生产，药物分析起着至关重要的作用。目前，药品检验的分析技术有分子光谱(傅里叶红外和拉曼光谱)、元素分析(ICP-MS和原子吸收)和色谱质谱(LCMS联用、GSMS联用和LCGC)三大类。其中，分子光谱用于确定中药指纹图谱、中药无损分析、药物降解和杂质分析、生产过程控制等;元素分析用于药物中重金属含量和含金属元素药物的测定;色谱质谱技术用于中药打假、中药指纹图谱、生物标志物鉴定、药物筛选、代谢组学研究等。 

　　以上技术各有优势，如果能综合其优点，不同技术相互补充，将大大提高药物分析检验的能力。液质联用在生物标志物鉴定、合成产物快速确证、天然产物有效成份筛选、中药分析和质量标准鉴定、药物质量控制等方面应用广泛;而高分辨质谱则可以提高复杂样品的分析能力。刘工例举了异菌脲及其有关杂质的分析，通过原药和杂质的一级提取离子流图以及MS2和MS3的数据，可以确定杂质结构。另外，例举了化学残留和添加物的快速筛查、微量多组分的定量确证等实例，具体讲述了现代仪器的综合运用在药品检验中发挥的重要作用。